近日，泛亚电竞旗下的天隆智造家族迎来了新成员——自主研发的超高敏丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）。该产品已顺利通过国家药监局三类注册，成为“十四五”国家重点研发计划中由天隆科技主导的战略性转化产品之一，并优先获得NMPA批准上市。

产品特点

这款试剂盒基于先进的荧光PCR技术平台，能够定量检测人血清或血浆样本中的HCV RNA，旨在助力HCV感染的早发现和早治疗，从而保障肝脏健康。

• 检测灵敏：该试剂的检测下限低至12 IU/mL，非常适合低病毒载量患者。
• 定量精准：定量范围为20 IU/mL至10×10⁸ IU/mL，有效指导精准诊疗。
• 型别广泛：能检测1-6种HCV病毒亚型，尽量避免漏检现象。
• 结果可靠：内标质控参与提取，并配置dUTP+UNG酶以防污染，有效避免假阴性及假阳性结果。

临床意义

该试剂盒在临床上具有重要意义，可以实现：

• 早期发现隐匿性丙肝或低病毒载量患者，避免漏诊。
• 准确判断抗病毒治疗的起点及停药时机。
• 监测治疗效果，有效降低耐药或复发风险。
• 预测疾病进展和预后，评估肝纤维化和肝硬化风险。

丙肝防控的重要手段

根据世卫组织的估算，目前全球仍有约5000万慢性丙肝感染者，每年有24万人死于因HCV感染引起的肝硬化或肝细胞癌。全球的新发感染者约为100万人。由于丙肝尚无有效疫苗，积极筛查、早检测、早发现和早治疗成为有效防控丙肝的重要手段，能够显著降低其转化为肝硬化甚至肝癌的风险。

HCV-RNA检测，特别是超高灵敏度的核酸检测，不仅是确诊丙型肝炎感染的有效途径，同时也为抗病毒治疗方案的启动及调整提供了支持。国内外多个指南及专家共识均建议使用灵敏度更高的HCV核酸检测，其检测下限应≤15 IU/mL，以达到更早诊断和精准治疗的效果。

丙肝可以防控和治疗，关键在于尽早检测和精准诊断。泛亚电竞旗下的天隆科技将持续推动创新，努力推出更多高性能的产品，为消除丙肝以及保护公众健康贡献力量！